1.本发明涉及一种钠盐沉淀法制备高纯度硫酸头孢匹罗的方法。

2.采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。

3.采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。

4.结论：硫酸头孢匹罗中的杂质是对细菌内毒素检查产生干扰的主要因素，而调节其供试品溶液的酸度可以有效地排除杂质所带来的干扰。

5.目的评价注射用硫酸头孢匹罗的安全性。

6.目的：建立硫酸头孢匹罗含量及其有关物质的HPLC检测方法。

7.结论注射用硫酸头孢匹罗在该实验条件下用于注射是安全的。

8.目的：建立硫酸头孢匹罗含量及其有关物质的HPLC检测方法。

9.目的评价注射用硫酸头孢匹罗的安全性。

10.脱色后的滤液重新加入硫酸成盐得到硫酸头孢匹罗。

11.建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。

12.脱色后的滤液重新加入硫酸成盐得到硫酸头孢匹罗。

13.结论注射用硫酸头孢匹罗在该实验条件下用于注射是安全的。

14.结论：硫酸头孢匹罗中的杂质是对细菌内毒素检查产生干扰的主要因素，而调节其供试品溶液的酸度可以有效地排除杂质所带来的干扰。

15.本发明涉及一种钠盐沉淀法制备高纯度硫酸头孢匹罗的方法。

16.建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。

17.结果注射用硫酸头孢匹罗对动物无变态反应、无溶血现象，对静脉血管、肌肉无刺激性反应。

18.结果注射用硫酸头孢匹罗对动物无变态反应、无溶血现象，对静脉血管、肌肉无刺激性反应。

19.目的：分析硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查的影响因素。